1. Оборудование
1.1. Складское
1.1.1. Штабелер "ATLET"
1.1.1.1. СПо-П07-00-003 "Штабелер Atlet AJN 160"
1.1.1.2. СОП-П07-00-018 "Эксплуатация штабелера Atlet AJN 160"
1.1.2. Гидравлическая тележка
1.1.2.1. СПо-П07-00-001 "Тележка гидравлическая "LEMA"
1.1.2.2. СОП-П07-00-009 "Эксплуатация гидравлической тележки""
1.1.3. Стеллажные конструкции
1.1.3.1. Паллетные
1.1.3.2. Ручной клади
1.1.4. Мойка высокого давления
1.1.4.1. СПо-П07-00-002 "Мойка высокого давления без нагревателя HD 6/15С"
1.1.4.2. СОП-П07-00-016 "Эксплуатация мойки высокого давления без нагревателя HD 6-15C"
1.1.5. Очиститель пола Karcher
1.1.5.1. СПо-П07-00-004 "Очиститель пола Karcher BD 55/40 C Ep
1.1.5.2. СОП-П07-00-020 "Эксплуатация очистителя пола Karcher BD 55/40 C Ep"
1.1.6. Пластиковые паллеты
1.1.6.1. СОП-П07-00-023 "Порядок мойки пластиковых паллет"
1.1.7. Морозильные лари
1.1.7.1. СПо "Низкотемпературный морозильный ларь Vestfrost Solutions VT 547"
1.1.7.2. СОП "Эксплуатация низкотемпературного морозильного ларя Vestfrost Solutions VT 547"
1.1.7.3. СПо "Низкотемпературный морозильник MDF-394"
1.1.7.4. СОП "Эксплуатация низкотемпературного морозильника MDF-394"
1.1.8. Пылесос
1.1.8.1. СПо "Универсальный пылесос Bosch GAS 25 Professional"
1.1.8.2. СОП "Эксплуатация универсального пылесоса Bosch GAS 25 Professional"
1.1.8.3. СПо "Пылесос Karcher NT 361 Eco"
1.1.8.4. СОП "Эксплуатация пылесоса Karcher NT 361 Eco"
1.2. Метрологическое
1.2.1. Гигрометр психрометрический ВИТ-1
1.2.1.1. СПо "Гигрометр психрометрический ВИТ-1"
1.2.1.2. СОП-П07-001 "Эксплуатация гигрометра психрометрического ВИТ-1"
1.2.2. Весы
1.2.2.1. СПо "Весы электронные платформенные ВПА-50"
1.2.2.2. СОП "Эксплуатация весов электронных платформенных ВПА-50"
1.2.2.3. СПо "Весы электронные PBA 430 - BC60"
1.2.2.4. СОП "Эксплуатация весов электронных PBA 430 - BC60"
1.2.3. Пирометр
1.2.3.1. СОП-П07-00-008 "Эксплуатация пирометра"
1.2.4. Прибор для измерения влажности и температуры
1.2.4.1. СОП "Эксплуатация прибора для измерения влажности и температуры testo 625"
2. РК-П01-00-01 Руководство по качеству ЗГЛФ ЗАО "Р-Фарм"
3. Помещения
3.1. Склад исходного сырья
3.1.1. Спецификации на помещения
3.1.1.1. СПкп-П07-00-001 Склад исходного сырья
3.1.1.2. СПп-П07-00-010 Зона приемки сырья и упаковочных материалов, 1.1.1, отдел логистики
3.1.1.3. СПп-П07-00-007 Помещение 1.1.6.10 Материальный шлюз
3.1.1.4. СПп-П07-00-006 Хранение печатной продукции, 1.1.6, отдел логистики
3.1.1.5. СПп-П07-00-005 Помещение холодного хранения сырья, 1.1.4, отдел логистики
3.1.1.6. СПп-П07-00-012 Склад сырья, 1.1.5, отдел логистики
3.1.1.7. СПп-П07-00-009 Помещение 1.1.8 Зона формирования материалов на серию (участок 1)
3.1.1.8. СПп-П07-00-003 Помещение 1.1.9 Зона формирования материалов на серию (участок 2)
3.1.1.9. СПп-П07-00-004 Помещение 1.1.10 Зона формирования материалов на серию (участок 3)
3.1.1.10. СПп-П07-00-011 Хранение первичной и вторичной упаковки, 1.1.3, отдел логистики
3.1.1.11. СПп-П07-00-008 Хранение первичной и вторичной упаковки, 1.1.7, отдел логистики
3.1.1.12. СПп-П07-00-001 Помещение 1.1.8.7 Коридор UNC
3.1.1.13. СПп-П07-00-002 Помещение 1.1.8.21 Коридор UNC
3.1.2. Уборка помещений
3.1.2.1. СОП-П07-00-001 "Уборка помещений складского хозяйства"
3.1.2.2. ЛЗ-П07-00-001 "Протокол уборки помещений складского хозяйства"
3.1.2.3. ЛЗ-П07-00-003 "План-график уборки складских помещений отдела логистики"
3.1.2.4. ЛЗ-П07-00-006 "Журнал учета получения и расходования дезинфицирующих средств для проведения дезинфекционных работ"
3.1.2.5. СОП-П07-00-002 "Порядок приготовления раствора "Экомин"
3.1.3. PEST-контроль помещений
3.1.3.1. СОП-П07-00-024 "Мероприятия по дератизации и дезинсекции в складских помещениях отдела логистики"
3.1.3.2. СОП-П07-007 "Управление Протоколом PEST-контроля"
3.1.3.3. Спецификации на оборудование
3.1.3.3.1. СПо-П07-01 "Ультразвуковое устройство для отпугивания крыс, мышей и других грызунов "Цунами-2"
3.1.3.3.2. СПо-П07-02 "Клеевая ловушка на основе средства Green Leaf"
3.1.3.3.3. СПо-П07-03 "Оборудование для борьбы с грызунами RAT KILLER YUTEC"
3.1.3.3.4. СПо-П07-04 "Промышленная ловушка для летающих насекомых WELL"
3.1.3.4. СОП по эксплуатации оборудования
3.1.3.4.1. СОП-П07-002 "Эксплуатация ультразвукового устройства для отпугивания крыс мышей и других грызунов "ЦУНАМИ-2"
3.1.3.4.2. СОП-П07-00-026 "Эксплуатация клеевой ловушки"
3.1.3.4.3. СОП-П07-00-025 "Эксплуатация оборудования для борьбы с грызунами "RAT KILLER YUTEC"
3.1.3.4.4. СОП-П07-006 "Эксплуатация промышленной ловушки для летающих насекомых "WELL"
3.1.4. Контроль климатических параметров
3.1.4.1. СОП-П07-00-012 "Климатичсекий контроль в складских помещениях отдела логистики"
3.1.4.2. ЛЗ-П07-00-007 "Протокол регистрации климатических параметров"
3.1.4.3. ЛЗ-П07-00-014 "Схема расстановки датчиков системы мониторинга климатических параметров Testo Saveris
3.1.5. Правила посещения складских помещений
3.1.5.1. ИД-П07-00-006 "Правила поведения посетителей в складских помещениях
3.2. Склад готовой продукции
3.2.1. Спецификации на помещения
3.2.1.1. СПкп-П07-00-002 Склад готовой продукции и хранения брака
3.2.1.2. СПп-П07-00-015 Склад готовой продукции, 155, отдел логистики
3.2.1.3. СПп-П07-00-016 Разгрузочная, 152, отдел логистики
3.2.1.4. СПп-П07-00-017 Холодильная камера, 153, отдел логистики
3.2.1.5. СПп-П07-00-018 Хранение брака, 154, отдел логистики
3.2.1.6. СПп-П07-00-019 Склад готовой продукции, список "А", 156, отдел логистики
3.2.1.7. СПп-П07-00-020 Приемочная, 167, отдел логистики
3.2.2. Уборка помещений
3.2.2.1. СОП-П07-00-001 "Уборка помещений складского хозяйства"
3.2.2.2. ЛЗ-П07-00-001 "Протокол уборки помещений складского хозяйства"
3.2.2.3. ЛЗ-П07-00-003 "План-график уборки складских помещений отдела логистики"
3.2.2.4. ЛЗ-П07-00-006 "Журнал учета получения и расходования дезинфицирующих средств для проведения дезинфекционных работ"
3.2.2.5. СОП-П07-00-002 "Порядок приготовления раствора "Экомин"
3.2.3. PEST-контроль помещений
3.2.3.1. СОП-П07-00-024 "Мероприятия по дератизации и дезинсекции в складских помещениях отдела логистики"
3.2.3.2. СОП-П07-007 "Управление Протоколом PEST-контроля"
3.2.3.3. Спецификации на оборудование
3.2.3.3.1. СПо-П07-01 "Ультразвуковое устройство для отпугивания крыс, мышей и других грызунов "Цунами-2"
3.2.3.3.2. СПо-П07-02 "Клеевая ловушка на основе средства Green Leaf"
3.2.3.3.3. СПо-П07-03 "Оборудование для борьбы с грызунами RAT KILLER YUTEC"
3.2.3.3.4. СПо-П07-04 "Промышленная ловушка для летающих насекомых WELL"
3.2.3.4. СОП по эксплуатации оборудования
3.2.3.4.1. СОП-П07-002 "Эксплуатация ультразвукового устройства для отпугивания крыс мышей и других грызунов "ЦУНАМИ-2"
3.2.3.4.2. СОП-П07-00-026 "Эксплуатация клеевой ловушки"
3.2.3.4.3. СОП-П07-00-025 "Эксплуатация оборудования для борьбы с грызунами "RAT KILLER YUTEC"
3.2.3.4.4. СОП-П07-006 "Эксплуатация промышленной ловушки для летающих насекомых "WELL"
3.2.4. Контроль климатических параметров
3.2.4.1. СОП-П07-00-012 "Климатичсекий контроль в складских помещениях отдела логистики"
3.2.4.2. ЛЗ-П07-00-007 "Протокол регистрации климатических параметров"
3.2.4.3. ЛЗ-П07-00-014 "Схема расстановки датчиков системы мониторинга климатических параметров Testo Saveris
3.2.5. Правила посещения складских помещений
3.2.5.1. ИД-П07-00-006 "Правила поведения посетителей в складских помещениях
3.3. Склад реактивов
3.3.1. Спецификации на помещения
3.3.1.1. СПп-П07-00-013 Склад кислот и щелочей
3.3.1.2. СПп-П07-00-014 Склад легковоспламеняющихся жидкостей
3.3.2. Уборка помещений
3.3.2.1. СОП-П07-00-001 "Уборка помещений складского хозяйства"
3.3.2.2. ЛЗ-П07-00-001 "Протокол уборки помещений складского хозяйства"
3.3.2.3. ЛЗ-П07-00-003 "План-график уборки складских помещений отдела логистики"
3.3.2.4. ЛЗ-П07-00-006 "Журнал учета получения и расходования дезинфицирующих средств для проведения дезинфекционных работ"
3.3.2.5. СОП-П07-00-002 "Порядок приготовления раствора "Экомин"
3.3.3. Контроль климатических параметров
3.3.3.1. СОП-П07-00-012 "Климатичсекий контроль в складских помещениях отдела логистики"
3.3.3.2. ЛЗ-П07-00-007 "Протокол регистрации климатических параметров"
3.3.3.3. ЛЗ-П07-00-014 "Схема расстановки датчиков системы мониторинга климатических параметров Testo Saveris
3.3.4. Правила посещения складских помещений
3.3.4.1. ИД-П07-00-006 "Правила поведения посетителей в складских помещениях
4. Готовая продукция (СТП "Управление материалами и готовой продукцией")
4.1. Приемка готовой продукции
4.1.1. СОП-П07-00-010 "Порядок приема и учета готовой продукции от производства"
4.1.2. ЛЗ-П07-00-004 "Протокол приемки материалов и готовой продукции"
4.1.3. ЛЗ-П07-00-011 "Журнал регистрации движения товарно-материальных ценностей"
4.1.4. ЛЗ-П07-00-012 "Протокол приемки термолабильных материалов и готовой продукции"
4.1.5. ЛЗ-П07-00-008 "Акт о выявлении несоответствия"
4.2. Маркировка готовой продукции
4.2.1. ИД-П01-00-007 «Маркировка продукции и материалов»
4.2.2. СОП-П07-00-007 "Маркировка материалов и готовой продукции в отделе логистики"
4.3. Хранение готовой продукции
4.3.1. ИД-П07-00-008 "Организация хранения материалов и готовой продукции"
4.3.2. ИД-П07-00-004 "Организация хранения материалов и готовой продукции в статусе "Брак"
4.3.3. ИД-П07-00-002 "Формирование кода адресного хранения"
4.3.4. СОП-П07-00-021 "Порядок учета и контроля срока годности материалов/готовой продукции"
4.4. Отгрузка готовой продукции
4.4.1. СОП-П07-00-015 "Порядок отгрузки готовой продукции"
4.4.2. СОП-П07-00-013 "Укладка готовой продукции в термокороба"
4.4.3. ЛЗ-П07-00-010 "Протокол отгрузки"
4.4.4. ЛЗ-П07-00-011 "Журнал регистрации движения товарно-материальных ценностей"
4.5. Учет готовой продукции
4.5.1. ИД-П07-00-009 "Основные виды товаросопроводительной документации"
5. Документация
5.1. Внутренняя документация СМК
5.1.1. Документы
5.1.1.1. РК-П07-00-01 Руководство по качеству процесса П-07 "Логистика"
5.1.1.2. КП-П07-00-01 Карта процесса П-07 "Логистика"
5.1.1.3. Стандарты предприятия (СТП)
5.1.1.4. Стандартные операционные процедуры (СОП)
5.1.1.5. Спецификации на оборудование (СПо)
5.1.1.6. Спецификации на помещения (СПп)
5.1.1.7. Спецификации на комплекс помещений (СПкп)
5.1.1.8. Листы управления записями (ЛЗ)
5.1.2. Записи
5.1.2.1. План-отчет по разработке/актуализации внутренних документов
5.1.2.2. Перечень внутренних документов
5.1.2.3. Перечень записей
5.1.2.4. Лист ознакомления
5.1.2.5. Уведомление об отмене документа и введении нового документа
5.1.2.6. Протоколы, журналы и другие записи
5.2. Внешняя документация
5.2.1. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
5.2.2. Санитарно-эпидемиологические правила 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»
5.2.3. Методические указания МУ 3.3.2.2437-09 «Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи»
5.2.4. ГОСТ 6709-72 – Вода дистиллированная. Технические условия.
5.2.5. ГОСТ 29298-92 – Ткани хлопчатобумажные и смешанные бытовые. Общие технические условия.
6. Персонал
6.1. Положение об Отделе логистики
6.2. Должностная инструкция Руководителя ОЛ
6.3. Должностная инструкция Ведущего специалиста по логистике ОЛ
6.4. Должностная инструкция Специалиста по логистике ОЛ
6.5. Должностная инструкция Кладовщика ОЛ
6.6. Должностная инструкция Грузчика ОЛ
6.7. Должностная инструкция Водителя-экспедитора ОЛ
6.8. Инструкции по технике безопасности
7. Исходные материалы (СТП "Управление материалами и готовой продукцией")
7.1. Транспортирование материалов
7.1.1. ИД-П07-00-001 "Порядок транспортирования материалов и готовой продукции"
7.1.2. ИД-П07-00-003 "Применение термоиндикаторов"
7.2. Приемка материалов
7.2.1. СОП-П07-00-003 "Порядок приемки материалов"
7.2.2. СОП-П07-00-006 "Порядок приемки термолабильных исходных материалов"
7.2.3. СОП-П07-00-011 "Порядок приемки и учета спирта"
7.2.4. СОП "Порядок приемки и учета прекурсоров"
7.2.5. ЛЗ-П07-00-004 "Протокол приемки материалов и готовой продукции"
7.2.6. ЛЗ-П07-00-011 "Журнал регистрации движения товарно-материальных ценностей"
7.2.7. ИД-П07-00-007 "Управление внутренним номером серии"
7.2.8. ЛЗ-П07-00-008 "Акт о выявлении несоответствия"
7.2.9. ЛЗ-П07-00-012 "Протокол приемки термолабильных материалов и готовой продукции"
7.2.10. ЛЗ-П07-00-013 "Извещение для проведения отбора проб сырья и материалов"
7.2.11. ЛЗ-П07-00-018 "Реестр внутренних номеров серий материалов"
7.3. Маркировка материалов
7.3.1. ИД-П01-00-007 «Маркировка продукции и материалов»
7.3.2. СОП-П07-00-007 "Маркировка материалов и готовой продукции в отделе логистики"
7.4. Учет поступивших материалов
7.4.1. СОП-П07-00-011 "Порядок приемки и учета спирта"
7.4.2. СОП "Порядок приемки и учета прекурсоров"
7.4.3. СОП-П07-00-021 "Порядок учета и контроля срока годности материалов/готовой продукции"
7.4.4. ЛЗ-П07-00-016 "Ведомость учета складских мест"
7.4.5. ЛЗ-П07-00-017 "Ведомость количества отбора проб из упаковочных единиц"
7.4.6. ИД-П07-00-009 "Основные виды товаросопроводительной документации"
7.5. Хранение материалов
7.5.1. ИД-П07-00-008 "Организация хранения материалов и готовой продукции"
7.5.2. ИД-П07-00-004 "Организация хранения материалов и готовой продукции в статусе "Брак"
7.5.3. ИД-П07-00-002 "Формирование кода адресного хранения"
7.5.4. СОП-П07-00-019 "Порядок работы с браком материалов"
7.5.5. ЛЗ-П07-00-015 "План-график проведения подсчетов количества материалов и готовой продукции"
7.6. Выдача материалов в производство
7.6.1. СОП-П07-00-004 "Порядок комплектации и отпуска материалов в производство на смену"
7.6.2. СОП-П07-00-017 "Выдача спирта"
7.6.3. СОП "Выдача прекурсоров"
7.6.4. ЛЗ-П07-00-005 "Заявка на получение сырья и материалов"
7.6.5. ЛЗ-П07-00-011 "Журнал регистрации движения товарно-материальных ценностей"
7.7. Возврат материалов из производства
7.7.1. СОП-П07-00-005 "Прием на склад материалов, возвращенных из производства"
7.7.2. ЛЗ-П07-00-011 "Журнал регистрации движения товарно-материальных ценностей"