Ácido Bempedoico:

1. Estudo CLEAR Outcomes (Março de 23):

1.1. Benefício Cardiovascular da Droga:

1.1.1. Participantes:

1.1.1.1. Foram incluídos 13.970 pacientes, acompanhados por uma mediana de 40,6 meses. O nível médio de LDL-c inicial foi de 139 mg/dl, com redução de 21% em 6 meses.

1.1.2. Metodologia do Estudo:

1.1.2.1. Trata-se de um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, envolvendo pacientes que não podiam ou não queriam tomar estatinas devido a efeitos adversos inaceitáveis ​​(pacientes “intolerantes a estatinas”) e apresentavam ou apresentavam alto risco de doença cardiovascular.

1.1.2.2. Os pacientes foram designados para receber ácido bempedóico oral, 180 mg por dia, ou placebo.

1.1.3. Resultados:

1.1.3.1. Mostrou que o ácido Bempedoico, usado em adição à terapia modesta para redução do Colesterol, levou a uma redução ao nível de colesterol LDL que excedeu o placebo em 29 mg/dl (0,75 mmol por L), um achado que correspondeu a um risco 13% menor de doença cardiovascular!

1.1.3.2. Porém, o ácido bempedóico não teve efeitos significativos em AVCs fatais ou não fatais, nem na mortalidade cardiovascular ou por qualquer causa.

1.1.3.3. No entanto, pelo menos em pacientes intolerantes a estatinas, os dados do estudo CLEAR Outcomes indicam que o ácido Bempedoico pode reduzir tanto o nível de Colesterol LDL, quanto o risco de eventos cardiovasculares;

2. Efeitos Colaterais:

2.1. A droga ainda esteve associada a maior incidência de gota e colelitíase, além de pequenos aumentos na creatinina sérica, ácido úrico e enzimas hepáticas.

2.2. A incidência de descontinuação por qualquer motivo, incluindo efeitos musculoesqueléticos adversos, foi semelhante à do placebo. Também não houve elevação de HbA1c, nem de novos casos de diabetes.

3. Qual é a finalidade desta medicação:

3.1. Aprovada pelo FDA em 2022 para tratamento de hipercolesterolemia de difícil controle.

3.2. inibidor da enzima ATP-citrato liase, que atua na mesma via intracelular que as estatinas: a via de síntese do colesterol.

3.3. O mecanismo de ação é similar: diminuição da síntese intracelular de colesterol e consequente aumento da expressão de receptores de LDL-colesterol (LDL-c) na membrana plasmática, levando ao aumento do clearence plasmático deste elemento.

4. Indicações:

4.1. 1) LDLc fora da meta;

4.2. 2) Dose máxima tolerada de estatina;

4.3. 3) Hipercolesterolemia familiar heterozigótica ou DCV estabelecida.